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美国医疗食品监管经验对中国医用食品的启示

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发帖IP:中国广东东莞

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 楼主| 发表于 18-01-12 16:20 | 显示全部楼层 |阅读模式 | 来自广东
医用食品研发前沿动态1月12日讯公开资料显示,医用食品它与人们耳熟能详的保健品不同,医用食品是针对进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或其他特定疾病状态人群的特殊营养,需要专门加工配制而成的配方食品。国外长期的使用资料表明,医用食品在患者治疗、康复及机体功能维持过程中起着极其重要的营养支持作用。由于这类产品本身并不具特定治疗作用,因此国外普遍将其按食品管理。
但这类食品又区别于普通食品和保健食品,使用者一般是患者,需要在医生或临床营养师的指导下、在合理用药的基础上使用,以达到对患者的营养支持效果。据悉,由于经济发展水平等原因,医用食品上世纪80年代才进入中国,当时我国没有此类产品的标准,其生产、销售与管理缺乏法律法规依据,故采取了按药品注册的做法。
在国外你会发现,医用食品在临床上的应用已经非常专业化了,有专门负责会诊的部门为患者提供营养方案。患者在住院时,都要进行营养不良的风险筛查和评估,一旦发现有营养不良风险,入院之前就要先补充营养,补充完再做手术。
早在上个世纪末美国、日本、加拿大等发达国家就已经在临床上普遍使用医用食品,有不少国家还将其列入医保报销范围。但国内对医用食品的认知还停留在最原始阶段,甚至连很多医生也并不清楚。
今天我们就来分析一下美国医疗食品监管经验对中国医用食品的启示,美国的医疗食品最早是按处方药进行监管,但后来发现按药物来监管阻碍产品创新,1972年,美国开始放开对医疗食品的监管。中国在2015年《食品安全法》修订后,首次在上位法中确认了医用食品的法律地位,并规定进行注册管理。
医用食品相当于美国的医疗食品。文中对美国医疗食品监管进行阐释,并在对比中国现行制度基础上,提出了美国医疗食品对中国的三大启示:品种差异化监管、推行现行良好生产规范、产业成熟后的放松管制。
随着社会进步和发展,食品营养相关的研究逐渐成为社会关注的热点。研究表明科学合理的具有营养支持作用的食品对缩短住院时间、防止疾病恶化、降低死亡率有正向作用。这种对患者及其他有特殊营养需求人群提供营养支持的食用物质被称为医疗食品或其他相关名称。
全球医疗食品市场规模在90亿美元左右,美国为20亿美元。医疗食品的销售渠道主要为药店和医院、疗养院等。美国的医疗食品起步较早,市场发展成熟。中国在相关领域则处于起步阶段,于2015年修订食品安全法,首次确定了医用食品(相当于美国相关立法中的医疗食品)。目前,在国内做的较好的一款医用食品魅伊人营养餐用于减肥,是由广东药科大学专家提供技术支持的。

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