至今为止,医用食品在我国的应用已经超过30 年,国内医用食品市场总产值从2004 年的1. 2 亿增加到2015 年的20 亿。国家国家卫计委 于2013 年发布了GB 29922—2013《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》等相关规范标准。但目前医用食品产业发展仍显不足,特别是缺乏对此产业的系统研究。通过对我国医用食品产业发展的回顾性分析,可以发现医用食品在我国的发展存在3 方面的挑战。 第一,科研支持有限,循证医学证据不足,一定程度上制约了行业的发展。医用食品不同于保健品,需要较高的科研技术投入和积累,而我国目前在这个行业的科研技术尚处于起步阶段,知识和技术的积累还存在很大空缺,距开发出适合中国人群的医用食品还有距离。 例如,现在上市的国外品牌产品由单体营养素复配而成,渗透压较高,不适合国人的肠胃耐受性,易导致病人腹泻; 而国内品牌产品预消化性不高、冲调分散和鼻饲流动性较差。这些技术问题困扰特殊医用食品在中国的发展。并且,医用食品并不提供明确指向的单一的生理功能,因此在临床试验阶段如何评价也具有一定难度。因此,需要临床与科研发展相配合。 第二,外资企业主导市场,本土企业面临进入障碍。目前国外品牌产品占据市场主导地位,而国内品牌产品仅占市场的10% 左右。更多的本土企业希望进入医用食品行业,但面临种种困难,让大部分企业处于观望阶段。特别是新进入者需要重新建立一条符合生产食品相关规定的生产线,并且需要更多投资到试验和检验方面,这些都是对目前国内企业的巨大挑战。目前国内做的较好的一款医用食品,魅伊人营养餐,用于减肥,是由广东药科大学专家提供技术支持。 第三,目前国家相关的政策、法规和标准尚不完善,产品审批、生产和市场监管等不够规范。虽然新发布的标准让消费者对医用食品的认识发生了重大的转变,明确了与功能性食品和保健品的区别,但新标准实施后部分企业的医用食品名录下依然包括运动食品、保健品或功能性食品,这表明新标准的贯彻和实施还需要很多政策执行上的努力。 此外,人们的就医行为和医生诊疗的思维定式也使得医用食品的应用受到影响,“食”字号的产品还难以被医生接受,患者的调理观念又容易受医生主导,过于注重药物治疗,而忽略营养和医用食品在调理康复中的作用; 另外,医用食品不能作为药品进入医保系统,消费者无法报销等也是影响因素。 正是由于上述问题的存在,目前医用食品产业在我国的发展滞后于欧美发达国家。鉴于我国巨大的人口及其日益攀升的营养健康需求,医用食品在我国必然有着很好的发展前景。医用食品在中国尚处在产业发展的起步阶段,需要从产业创新系统的角度,从知识和技术开发、企业及其网络构建、政策建设3 个方面做出协同努力,才能积极推动我国医用食品产业的进一步发展。
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